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1、怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求？ 答：经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。

2、经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。

3、经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。

4、从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。

5、可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案资讯系统”点选进入。

6、进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视讯下载介面，申请企业可下载使用。

7、申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。

8、注意：1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。

9、（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。

10、具体步骤是：先到工商局管片的工商所登记、填表，然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业，然后办理组织机构程式码证，然后到网上申报。

11、2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

12、电子材料上传只支援图片和 pdf 格式的材料上传。

13、1. *营业执照和组织机构程式码证影印件2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明覆印件3. *组织机构与部门设定说明4. *经营范围、经营方式说明5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明档案或者租赁协议（附房屋产权证明档案）影印件6.*经营设施、装置目录7. *经营质量管理制度、工作程式等档案目录8. 计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明9. *经办人授权证明10. *签字并加盖公章的申请表扫描版3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项：计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明，并有计算机管理系统。

14、三类医疗器械许可证 企业是发哦要办理卫生许可证？咨询当地的行政审批中心药监视窗、食品药品监督管理局医疗器械处。

15、三类医疗器械经营许可证需要的资料主要包括：1、书面申请，签字（盖章）2、填写《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份3、工商营业执照正、副本影印件，或工商预先核名书4、企业内部机构组织框图，仓库。

本文到这结束，希望上面文章对大家有所帮助。