什么是GMP

良好操作规范

兽药gmp_兽药gmp新标准

是药品食品生产企业必须药品认证的

GMP 是药品食品生产质量管理规范

每个药品生产厂家必须过的

GMP是产品生产质量管理规范

兽药GMP规范里人员进入B级及以上区域时需要经过那些确认

兽药GMP规范里人员进入B级及以上区域时需要经过确认如下

先检查生产环境是否符合要求→检查清场合格证→然后检查设备是否处于完好、已清洁状态标识→还要核对生产指令单或包装指令单→最后才能开机生产。

《兽药GMP规范》的第四条至第八条，对兽药生产企业从厂长到生产全过程的各级管理人员都制定了明确的生产管理经验及专业资格要求。令人满意的质量保证体系的建立和维持，以及兽药正常生产和质量控制，都取决于人的因素。因此，必须有足够的经过专门训练的工作人员，承担生产全过程各环节的生产、技术和质量管理工作。这充分显示了兽药生产是一个特殊的，知识起点要求较高的行业。

什么是兽药GMP?兽药GMP有什么特点？

GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药，只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。 我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程申，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。

麻烦采纳，谢谢!

兽药gmp怎么认证

兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。

兽药gmp认证流程如下：

1、到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。

2、按要求逐步整理，直到各项达标。

3、向畜牧局递交GMP认证申请。

4、相关人员到工作地点现场检查。

5、检查通过后领证，没有通过会得到一个整改表，按整改要求继续整改，整改好后再递交整改表，以此循环直到通过为止。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。

认证申请和资料审查：

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。

3、局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。

4、局认证中心应在申请资料接到之日起 20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。

谁知道GMP是什么意思 或是什么的缩写？

GMP:Good

Manufacturing

Practice的缩写。

通常指「药品生产质量管理规范」。

GMP是良好的药品生产质量管理规范(Good

Manufacturing

Practice

For

Drugs)的简称，《兽药GMP》是兽药生产的优良标准，对人员、厂房、建筑、设备卫生、质量、包装、各类软件等要素，用科学合理、规范化的条件与方法来保证生产合格优良兽药的整套科学管理体系。我国农业部明文规定，2005年以前全国兽药（含渔药）生产行业必须达到GMP标准。

1.

Should

have

experience

on

GMP

and

validation.

要有GMP和验证管理经验。

2.

Ensure

to

follow

up

and

meet

GMP

requirements.

确保执行并符合GMP审计要求。

3.

The

whole

machine

is

designed

to

meet

GMP

standard.

整机按GMP要求设计制造。