实施gmp的要素是
实施GMP的要素主要包括以下几个方面：
gmp的五大要素 gmp的五个特点
1. 建立质量管理体系：建立完善的质量管理体系是GMP实施的前提条件，包括质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书等，确保产品质量符合规定要求。
2. 人员素质：对从事GMP实施的人员进行培训和教育，提高其质量意识和技能水平，确保员工能够按规定执行操作，减少操作失误和质量问题。
3. 设备设施：选择符合要求的设备设施，确保其能够满足生产工艺和质量要求，定期进行维护和校准，确保其正常运行和准确性。
4. 原材料和辅料：选择符合要求的原材料和辅料，对其进行严格的质量控制，确保其符合规定的质量标准。
5. 生产过程控制：对生产过程进行严格控制，确保符合规定的标准操作程序，减少操作失误和质量问题。
6. 检验和测试：对产品进行全面检验和测试，确保产品的质量符合规定的标准和要求。
请高手谈谈对工厂GMP的理解，面试要用的。
GMP即是良好的操作规范，规定了食品生产、加工、包装、贮存、运输和销售的规范性要求，具体有五大要素：人，机，料，法，环。主要有以下几个方面：1）加工环境、厂房设施与结构；2）卫生设施；3）加工用水；4）设备与工具；5）人员卫生；6）原材料管理；7）生产管理（加工、包装、消毒、标签、贮藏、运输等）；8）成品管理与实验室检测；9）卫生与食品安全控制。
gmp质量五大要素与六大系统的区别
内容不同、涵盖范围不同。
1、内容不同，gmp质量五大要素，即人员、设备、物料、工艺、环境，而gam六大系统为质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统。
2、涵盖范围不同，gmp质量五大要素涵盖范围是人员、设备、物料、工艺、环境，而六大系统的涵盖范围只有生产过程中的系统。
什么是GMP
GMP是药品生产过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新建、改建和扩建医药企业的依据。
GMP检查对象是：1、人；2、生产环境；3、制剂生产的全过程
GMP三大要素：1、人为产生的错误减小到最低；2、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生；3、保证产品高质量的系统设计
（以上文字出自崔福德主编的药剂学）
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,GMP的英文现在成了：Good（良好的）Manufacturing（制造业） Practices（规范） For Drugs（药品），中文含义为“药品生产质量管理规范”，是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求。它是质量保证的一部分,是确保药品生产持续稳定符合法定标准的一系列活动。
gmp的四个关键要素包括
gmp的四个关键要素包括如下内容：
第一要素：生产与管理需要合适的人来完成。专业的人做专业的事情。核心的管理者。
第二要素：选用良好的原材料，材料的好坏，影响到产品质量的好坏，因此把原料作为衡量的第一步。
第三要素：采用适当的工艺,合理的工艺流程会，节省不必要的浪费。
第四要素：采用规范的厂房及机器设备，设备的好坏影响到生产的效率。
Good Manufacturing Practice（GMP）是一种注重制造过程中产品质量和安全卫生的自主性管理制度，是通过对生产过程中的各个环节、各个方面提出一系列措施、方法、具体的技术要求和质量监控措施而形成的质量保证体系。
GMP管理的要素可以概括为人、机、料、法、环五个方面。
①人包括管理人员、技术人员等；
②机指仪器设备、工器具、清洁工具、取样工具等；
③料指原辅料、中间产品、成品、标识等；
④法指法规、规范、管理制度、操作规程等；
⑤环指环境条件、厂房设施等。
GMP是英文GoodManufacturing。
Practice的缩写。直译为“优良的生产实践”，由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意，加之，在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度，所以译成“药品生产和质量管理规范”更接近原文“Good。
为什么实施GMP影响产品质量的五大因素兽药GMP的三大目标要素兽药GMP的法制和科学
五大因素：人、物料、机器设备、方法、环境
三大目标：
* 要把影响兽药质量的人为差错，减少到最低程度；
* 要防止一切对兽药的污染和交叉污染，防止产品质量下降的情况发生；
* 要建立健全企业的质量管理体系，确保兽药GMP的有效实施，以生产出高质量的兽药。
* 当然，GMP有效实施的证明，就是通过兽药GMP认证，就是以产品的质量检验合格来证明
法制观念
1.若《中华人民共和国兽药管理条例》为母法，《兽药生产质量管理规范》就是子法；
2.兽药GMP的立法依据是兽药管理条例，其具有法律的强制性质；
3.无论是WHO的GMP，还是任何国家法定的GMP，或者是行业或企业的GMP，其最终必须遵循这样的原则：只要切实按照所规定的GMP去做，就能生产出符合一定质量的兽药，防止任何事故的发生。
* 科学观念（1）
1.GMP在本质上是以预防为主的预防型质量管理；
2.GMP基本要求：
* 要求对产品质量的产生、形成和实现的全过程进行质量管理；
* 要求全员参与质量管理；
* 要求企业各部门承担质量责任；
* 要求企业管理由企业最高管理者承担责任；
* 要求把教育培训置于重要地位。
