5技术要求5.1总则5.1.1决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有很多,包括:——人员(5.2);——设施和环境条件(5.3);——检测和校准方法及方法确认(5.4);——设备(5.5);——测量的溯源性(5.6);——抽样(5.7);——检测和校准物品的处置(5.8)。5.1.2上述因素对总的测量不确定度的影响程度,在(各类)检测之间和(各类)校准之间明显不同。实验室在制定检测和校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用设备时,应考虑到这些因素。5.2人员5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。注1:某些技术领域(如无损检测)可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书,实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的,或是客户要求的。注2:对检测报告所含意见和解释负责的人员,除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外,还需具有:——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识;——法规和标准中阐明的通用要求的知识;——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。5.2.2实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动的有效性。5.2.3实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。5.2.4对与检测和/或校准有关的管理人员、技术人员和关键支持人员,实验室应保留其当前工作的描述。注:工作描述可用多种方式规定。但至少应当规定以下内容:——从事检测和/或校准工作方面的职责;——检测和/或校准策划和结果评价方面的职责;——提交意见和解释的职责;——方法改进、新方法制定和确认方面的职责;——所需的专业知识和经验;——资格和培训计划;——管理职责。5.2.5管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。实验室应保留所有技术人员(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录,并包含授权和/或能力确认的日期。这些信息应易于获取。5.3设施和环境条件5.3.1用于检测和/或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有利于检测和/或校准的正确实施。实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时,应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。5.3.2相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,应停止检测和校准。5.3.3应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。5.3.4应对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。5.3.5应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应制定专门的程序。5.4检测和校准方法及方法的确认5.4.1总则实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测和/或校准,包括被检测和/或校准物品的抽样、处理、运输、存储和准备,适当时,还应包括测量不确定度的评定和分析检测和/或校准数据的统计技术。如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应具有所有相关设备的使用和操作指导书以及处置、准备检测和/或校准物品的指导书,或者二者兼有。所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅(见4.3)。对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生。注:如果国际的、区域的或国家的标准,或其他公认的规范已包含了如何进行检测和/或校准的简明和充分信息,并且这些标准是以可被实验室操作人员作为公开文件使用的方式书写时,则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤,可能有必要制定附加细则或补充文件。5.4.2方法的选择实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测和/或校准的方法,包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。实验室应确保使用标准的最新有效版本,除非该版本不适宜或不可能使用。必要时,应采用附加细则对标准加以补充,以确保应用的一致性。当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。当认为客户建议的方法不适合或已过期时,实验室应通知客户。5.4.3实验室制定的方法实验室为其应用而制定检测和校准方法的过程应是有计划的活动,并应指定具有足够资源的有资格的人员进行。计划应随方法制定的进度加以更新,并确保所有有关人员之间的有效沟通。
检测结果审核_核酸报告审核
核酸检测报告未审核什么意思?
特别提示:由于系统审核耗时等原因,为避免给您自身带来不便,请合理安排检测时间,请尽量避免核酸报告出具日期为从利马出发当天。若因为申请人上传过晚导致未能及时审核或者因核酸检测时间过早导致中转时核酸码及报告失效,责任自负。
核酸检测结果未检出,就是没有查出病毒感染。不能完全排除感染?就是说:是否感染病毒?很难下诊断。
核酸检测结果需要多久可以出来
您好,很高兴为您解答,以下是为您咨询到的信息:核酸检测出结果时间因各个检测机构的时间不同而有不同,但基本上能在1天左右出结果。
核酸检测的最终时间不单单是样本检验的时间,还要包括采集标本的时间、运送时间、试剂盒检测时间、结果审核时间、出报告时间等其他方面需要的时间。
所以,从采集咽拭子,到核酸检测报告出来,一般需要1天左右,有时可能更短或更长。
一般正常情况下核酸检测报告结果会在12小时左右可以出来的
对于一般的核酸检测在采样之后,都是在第二天才能收到结果,这都算是比较快的。因为核酸检测,其中包括了很多步骤和很多实验室的工作。
比如在采样之后,如果是血液、咽拭子等,当然是怕这些样本降解。如果是RNA可能是比较不稳定,需要快速运输到检测的实验室之后进行了很多处理,包括了前处理,然后裂解、打开、离心,上清液进行PCR就聚合酶链式反应等等。
这些都有可能有很长的时间,比如PCR的反应时间可能是6~8小时,然后才能读取结果。读取之后有初步的结果还要进行审核,这流程整个需要很长时间。而审核的时候,如果要是再有问题,可能还要留出复检的时间,不可能很快的下发结果。所以一般检测,大约在第二天能获得结果。
核酸检测结果的时间因每个区域中检测机构的数量和核酸样品的数量而异。通常,结果将在24-48小时内提供。如果尽快在单位内设有检测机构,则进入急诊科的患者通常可以在4-6小时内显示出急诊结果。目前,核酸检测的范围很广,主要用于无症状感染者的筛查和普通人的筛查,例如重返工作,重返生产,重返学校等。
核酸检测健康码审核多久?
在12-24小时内会出结果。
健康码持码人员如需查看本人7日内的核酸检测、抗体检测结果,可在APP或微信小程序中点击进入,随后将显示持码人员的核酸检测和抗体检测结果、检测时间及检测机构名称。
如检测结果为阴性,提示信息显示为绿色,如检测结果为阳性,提示信息显示为红色。同时页面下方还将显示使用者申请过的全国其他省市健康码状态、健康报告日期等信息,方便持码人员一键查询。
扩展资料:
注意事项:
做核酸检测前两个小时最好是避免喝水吃东西,因为在采集标本的时候,一般是采取咽拭子的方法,有可能棉签刺激咽后壁,会出现干呕、呛咳。
做核酸检测最好做完以后能够及时的离开场所,并且了解核酸检测结果出具的时间,及时的取到报告。
为减低到院交叉感染风险,所有到院检测者需戴口罩和准备一个备用口罩。
所有等候检测人员一定要保持1米以上距离,避免交谈。
参考资料来源:百度百科-健康码
参考资料来源:百度百科-核酸检测法
参考资料来源:人民网-国家卫健委发文明确8类重点人群核酸检测“应检尽检”
需要到这样一些部门:
工商行政管理局、技术监督局、税局、交通厅、物价局、环保局;
需要这样一些手续:
营业执照、组织机构代码证 仪器设备检定、 税务登记证、 《检测许可证》、收费许可证、 环评报告 环保证
检测站的基本条件
(一)设备:检测站根据级别和承担的任务,配备相应检测设备,也可配备具有相应功能的检测车。检测设备或检测车,同交通部汽车保修设备质量监督检验测试中心进行型式认定,定期公布。
(二)人员:检测站应配备站长、技术负责人、质量负责人和检测员。站长应具有大专以上文化水平或中级以上技术职称;技术、质量质量负责人应具有相应专业中级上上技术职称;检测员须经当地交通厅(局)组织的专门培训、考核,取得合格证后,方能上岗。
(三)场地:检测站车辆出口不得妨碍道路交通;检测间应宽敞、明亮、整洁,通风、排水、照明设备良好,工艺布局合理,安全防护设施齐全;检测站停车场地,不得小于检测间面积。
(四)管理制度:检测站必须建立检测设备管理制度、检测设备操作规程、工作人员岗位责任制、工作人员守则和档案管理制度等质量监督要求相适应的各种规章制度。
申报条件:
检测站应具有车辆唯一性确认、整车装备完整有效性基本检验、发动机技术性能检测、使用可靠性基本检验、动力性检测、燃油经济性检测、整车滑动性能检测、噪声控制检测、车速表核准检测、里程表核准检测、制动性能检测、转向操纵性检测、前照灯性能检测、排放污染物检测、悬架特性检测等各项能力。并满足以下要求:
(一)具有企业法人资格,对检测结果的真实性和准确性承担法律责任。
(二)具有健全的安全生产管理制度和服务质量保障措施。
(三)具有科学的总体规划设计和工艺布局。合理设置检测线、检测间、检测工位、停车场、试车道路、业务厅等设施。
(四)检测诊断人员、设备满足《汽车综合性能检测站能力的通用要求》(GB/T17993)。
(五)计算机控制系统满足《汽车检测站计算机控制系统技术规范》(JT/T478)。
(六)其他应当具备的条件。
检测站经营许可具体经济要求见《机动车综合性能检测经营许可管理实施意见》
出示检测码显示带审核是什么意思
意思就是你的核酸检测结果还没出来,正在审核中。
核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸,来确定是否被新冠病毒感染。
因此一旦检测为核酸“阳性”,即可证明患者体内有病毒存在。新冠病毒感染人体之后,首先会在呼吸道系统中进行繁殖,因此可以通过检测痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸判断人体是否感染病毒。所以说,核酸检测阳性可以作为新型冠状病毒感染确诊的新标准。截至2021年末,中国全国共有11937家医疗卫生机构提供新型冠状病毒核酸检测服务,总检测能力达到4168万份/天。2022年4月,核酸检测降价,单人单检不高于每人份28元。
2022年3月22日,国家卫生健康委公布《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)》,将第二版指南中的“全员”修改为“区域”,区域大小由疫情防控需要决定;强调核酸检测应该目标明确、有的放矢,不能搞“一刀切”。
1 核酸检测结果显示未完成是什么意思 就是核酸检测还没有出结果的意思。
核酸检测如果显示结果未完成,那么意思就是说,该患者的核酸检测结果还没有检测出来,但是已经在检测中,此时建议多等待一些时间。
正常情况下来说,居民的核酸检测会在12-24小时内出结果,具体多久出结果,需要根据该检测点实际情况而定,一般不会超过48小时,不必过于担心。
2 核酸正在审核中是什么意思
表示核酸结果在审核中。
就是核酸结果还在检测中,结果还没有出来的意思。
核酸检测是目前检测人体是否携带新冠病毒的有效方法之一,居民核酸检测显示正在审核中,表示的是,核酸检测已经在检测中,但还没有出结果的意思。
要知道核酸检测是比较复杂的,需要经过采样、转运、提取、检测、出结果等多个步骤,其中每一个步骤都需要一定的时间,样本越多的情况下,出结果的时间越慢;但并不代表核酸检测结果出现了问题,不需要过于担心。
3 核酸纸质报告和电子报告哪个先出
一般是电子档先出。
核酸检测结果分为纸质版和电子版两种,其中一般是纸质版会更快查到一些,现阶段很多地区个人在做完核酸检测后都可以在手机上查看核酸检测结果,在相应平台输入身份证号就能查询到了,相比于还需要打印才拿到手的纸质版,电子版会更快查到。
如果做完核酸检测后医院发来的是电子版,在检测点的医院一般都有专门的机器打印核酸检测报告,将核酸检测报告印刷后也具有相应的效力。
4 核酸检测报告一直没有出结果该怎么办
核酸检测一直不出结果有很多原因,具体做法会根据原因采取相应的措施,需根据实际情况而定,具体如下:
身份信息错误:更改信息,重新进行检测
核酸检测是和个人身份信息相互对应的,但如果在进行核酸检测的时候个人身份信息出现错误的话,就有可能会导致核酸检测查不到结果,此时需要及时联系核酸检测结构工作人员修改身份信息,必要时可以重新进行采样,但要注意连续两次核酸检测采样时间须间隔24小时以上。
核酸混检:阴性无结果,阳性才会通知
核酸检测混检是指将多人样本放置到一个采集管中,使用一份试剂进行检测,这样可以增加核酸检测的效率,在核酸检测样本多的时候可以快速完成全员的核酸检测,而混检结果如果都是阴性,一般是没有结果的,只有阳性才会被通知。
结果延迟:耐心等待
核酸检测需要经过采样、扩增、核酸提取、检测、上传结果等多个步骤,所以会需要一定时间才能出结果,一般情况下,12-24小时内就能查询到检测结果;但如果检测机构工作人员少,但是样本数量又多的话,就有可能会导致出结果的时间存在延迟,此时可以再耐心等待一段时间。