为什么要参加室间质量评价?

室间质量评价的目的是相互校正各参与实验室测定结果的准确性，要求保持在临床所能接受的误差范围内，从而使参加活动的实验室之间结果有可比性。故室间质评着重考察检验操作的整体状态。

临床实验室室间质量评价要求(临床实验室室间质量评价要求标准)

实验室质量管理制度大全

质量管理制度

一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。

二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。

三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。

四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。

五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。

六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。

（一）技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序；

（二）各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序；

（三）检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理；

（四）质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。

（五）检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理；样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存；检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号；在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。

（六）对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。

（七）检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

（八）检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。

（九）室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。

九、室间质量评价：参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定；质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。

（一）检验科主任批准质评计划和质评项目。

（二）技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。

（三）各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。

（四）质量监督员监督本专业组质评过程。

（五）各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目；技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。

（六）各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。

（七）室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。

（八）质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。

十、实验室间及实验室内部比对评价：对省级临床检验中心未组织室间质评的项目，应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

（一）技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，检验科主任负责审批，并确保比对计划按时执行。

（二）各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。

（三）质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。

（四）相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成样本的检测和上报。

（五）原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项检验项目、化学发光等检验项目等实验室间的比对每年进行两次，其他项目视具体情况每年进行一次。

（六）如果某个检测系统进行维修或校准等，则在两个检测系统间进行比对实验，每季度进行一次。

（七）根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验，比对方案由参加比对单位协商解决。

（八）实验数据的收集和处理。

（九）以 CLIA’88法规对室间评估的允许误差和／或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据，由方法学比较评估的系统误差（SE）或相对偏差不大于 CLIA’88允许误差的二分之一和／或根据生物学变异确定的偏倚，认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。

（十）比对结果临床不可接受时，首先应该查明原因，如果需要对检测系统进行校准的话，应及时校准。校准方式有：利用目标检测系统测定新鲜血清结果来校正其他自建检测系统；用回归方程的截距和斜率作校正因子校正其他检测系统；用混合血清作为共同校准品校准各检测系统等方式。不同实验室应根据自身情况，经验证后决定使用何种校准方法。

十一、建立质量控制内审小组：为了保证ISO15189标准在检验医学质量管理中的全面落实，真正做到“写你应做的，做你所写的，记你所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行，成立检验质量内审小组，进行严格的审查并督促落实是一个重要的手段。为此，检验中心就内审小组的成员资格和组成职责，计划等作有关规定。

（一）内审小组职责：

1、负责科室程序文件的讨论和制度，报科主任审批签发，并监督科主任对制定文件和制度的执行。

2、对科室程序文件的修改提出申请，并重订，报科主任审批签发。

3、定期和不定期检查科室有效文件体系执行状态，定期为半年一次。

4、按年度计划，定期对某一专业实验室进行全面的质量审核。

5、负责每日的检验报告单审核及科室的考勤状况、水电、安全等。

6、向科主任提供改进质量的有关措施和建议，并反馈审查意见。

（二）内审小组工作计划：

1、年初制定年度审查计划，通知有关专业实验室作好迎审准备，按计划进行年审，一般一年两次年审。

2、科室程序文件的编制、修改和有效文件体系执行状态的检查可定期或不定期进行。

3、每日审核按科室由内审小组排班执行，包括总值班制度（考勤、安全等），在科主任不在时，全面负责当日的行政事务工作。对检查的情况记录在专门的记录本上。

（三）成员资格及组成：

1、内审小组长由质量监督员担任。

2、年度审核由质量管理员负责实施。成员：xxx、xx、xx、xxx、xxx。

3、每日对检验报告的结果审查一般由各专业实验室组长及任职主管检验师参加，严格双签名，对有疑问的结果，有权向检验者提出或令其复检等。

何谓临床实验室室间质量评价?意义?应到哪里做?

室间质量评价（EQA,external quality assessment）是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程.通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力.他的意义在于它是相互校正各实验室测定结果的准确性,并发现实验室本身不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,帮助其校正,使结果具有可比性,是实验室医疗安全的重要组成部分.

做室间质评应到卫生部及个省卫生厅临床检验中心.

简述室间质量评价中的PT方案及其判断标准。

(1)能力对比分析(proficiencytest，PT)是室间质量评价技术方案之一，方法是将未知标本分发给各实验室，并提供可靠的标准，对回报结果进行分析，判断实验室获得正确测定结果的能力。国际CLIA'88的PT方案规定，临床生物化学项目每年至少进行3次PT调查，每次调查至少包括5个不同的质控样本，PT在一年内，对于任一项至少可得15个测定结果。通过各实验室间持续的比较，作出结果判断。

计算公式为：针对某一项目的得分(score)：S1=(该项目的可接受结果数÷该项目的总测定次数)×100%；对调查的全部项目的得分：S2=(全部项目可接受结果总数÷全部项目总的测定次数)×100%。

(2)判断标准：国际CLIA'88技术细则规定，S1、S2均应大于80，否则判为不满意，而且如果S1或S2连续两次或两次以上不满意，即为失败，对于某一个接受结果，不再进行优劣分级。

室间质评多个项目不合格原因一起写还是单独写

很多小伙伴第一次做项目的时候，当听到被要求收集检验科的室间质评证书，很可能连这名词是啥都没搞懂，就只能先兴冲冲去找这个要问那个要，别的不问，先干了再说。但是这到底是什么，今天就来讲讲室间质评证书。

提到这个，首先还是要从室间质量评价说起，室间质量评价（EQA，external quality assessment），是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。

根据《医疗机构临床实验室管理办法》第28条，医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。国家卫健委临检中心组织的全国室间质量评价是国内最具权威性的，除此以外，被认定的比如各省卫生厅临检中心也是OK的。

那下面说说EQA大致的流程：针对于医学检验的检测项目，卫健委/省临检中心配制均一的样本，发放给各个省市的医学检验实验室进行检测，检测后将检测结果上报给卫健委/省临检中心，根据临检中心配制样本的检测值，通过室间质评可以间接的反映目前检验实验室的检测结果是否在控，若是不合格就需要进行原因排查和纠错。那成绩合格的，就会颁发相应的室间质评证书。

那对于CRA，常见的疑问是：

1、 是不是每个医院的检验实验室都会有该证书？

答：不一定；取决于是什么性质什么等级的医疗单位。如果是公立医院，医院的等级评审在检验科的评分细则里对室间质评有要求，比如三级医院就一般要至少参加并通过国家卫健委临检中心组织的室间质评，二级医院要求至少参加并通过省临检中心的室间质评，如果不参加或者参加级别不够，会导致医院等级评审的时候扣分。室间质量评价成绩可做为卫生行政主管部门和医院管理者对实验室质量实施监督的重要工具。

2、 室间质评证书的有效期？

答：一般都是需要每年进行一次，在每年年初会发放上一年度的室间质评证书，所以如果今年开始今年结束的试验，那通常就需要收集本年度和上年度的室间质评证书。

3、 室间质评证书上的检查项目？

答：室间质评证书需要仔细核对，列举的检查项目全部包括在试验方案所要求的清单中，每个中心的每个检查类型套餐涵盖的项目不同，需要叠加最后统计。当然，并不是所有的检验项目都有EQA的，对于没有EQA的检验项目，实验室应按照质量管理要求自行与其他实验室进行定期的室间比对，并形成比对报告.

《医疗机构临床实验室管理办法》第三十条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施

室内质控（生化）室间质评的目的是什么？

室间质评则是了解各不同医疗单位之间检验结果的差别程度,各医疗单位间哪些检验数据能彼此借鉴。

临床微生物检验过程中在2018年1月开展实施标准化室内质控和室间质评(实验组),与2017年1月开展的常规管理(对照组)进行对比分析,两组管理期间均选择各40株标本细菌进行对比,分析两组的检验结果差异。

结果：两组对比的标本细菌鉴定准确率、检验管理质量评分、检验科医务人员满意度评分及工作实践技能评分存在显著差异(P0.05),有统计学意义。结论:针对临床微生物检验过程中实施室内质控和室间质评的管理效果较为显著,能提高细菌鉴定的准确性,提高实验室检验结果准确性及医务人员的专业技能水平。

扩展资料

加强实验室间结果的可比性,探讨室间质评对实验室质量管理的作用。

方法将室间质评的结果与靶值进行对比分析,绘制散点图,求出回归方程,代入变异指数得分VIS公式（│X-T│/T）×100/CCV<150,计算出该项目可能出控的靶值范围,利用回归直线找出常规工作前存在的系统误差。

结果利用回归直线对校准曲线纠正后,排除了常规室内质控所不能发现的系统误差。结论对室间质评进行分析,有利于检验质量的提高。

参考资料来源：

参考资料来源：

检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。

试点单位要根据相关技术规范，制订全过程标准操作程序（SOP），在基因测序技术操作过程中遵照执行。要按规定开展实验室室内质量控制，参加国家卫生计生委临床检验中心组织的室间质量评价，或定期进行有效的实验室室间比对。

扩展资料

实验室质量控制包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。实验室内质量控制的方法包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。

实验室间质量控制的方法包括分发标准样对诸实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。

室内质控是个体实验室为了控制本室检测系统

的稳定状态，确定其系统的不精密度、不准确度、患

者结果可报告范围 ：。使检测结果更好地符合患者

实际情况，及时发现检测质量体系的失控状况及失

控原因，采取措施予以纠正，确保检验结果真实、可

靠，严格实验室管理。为顺利通过实验室认可创造基

础条件。室间质评则是了解各不同医疗单位之间检

验结果的差别程度，各医疗单位间哪些检验数据能

彼此借鉴

室内质控是个体实验室为了控制本室检测系统的稳定状态,确定其系统的不精密度、不准确度、患者结果可报告范围[1],使检测结果更好地符合患者实际情况,及时发现检测质量体系的失控状况及失控原因,采取措施予以纠正,确保检验结果真实、可靠,严格实验室管理,为顺利通过实验室认证

室内质控是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告可否发出的过程。其目的是控制本实验室测定工作的精密度，并监测其准确度的改变，提高陈规常规检验工作的批间、批内标本检验结果的一致性。

什么是室间质量评价?评分方法是什么?

室间质量评价即由实验室以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测和评定，以评价各实验室工作质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。在我国，室间质量评价由各级临床检验中心组织实施。

室间质量评价最常用的评分方法为VIS法。

室间质评pt多少不合格

室间质评pt＜80％不合格，这是2015年中国卫计委公布的标准。室间质量评价也称为能力验证实验（以下简称PT），是指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验室操作的活动，通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。长期以来，PT一直是临床实验室和公共卫生实验室质量保证的一个重要组成部分。