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普吉华普拉替尼用法用量 2021普拉替尼

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基石药业投资合法吗

是合法的,基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线,其中6款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段,其中一项已经获批。公司拥有多个潜在同类首创或同类最优的创新药物。在未来的商业化赛跑中,基石药业非常具有看点

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拓展资料:

一,基石药业创新药介绍

2021年,基石药业可能将有4款创新药上市,分别为普拉替尼(RET)、阿伐替尼(KIT/PDGFRA)、艾伏尼布(IDH1)和舒格利单抗(PD-L1抗体),其中普拉替尼的新药申请于2021年3月24日已获得中国药监局批准,阿伐替尼的新药申请于2021年3月31日也获得中国药监局批准。这4款创新药也是基石药业多样化布局的直接成果,商业化潜力巨大。

二,普拉替尼详细介绍

普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,商品名为GAVRETO。普拉替尼旨在选择性地和有效地靶向致癌性RET突变,包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。在临床前研究中,普拉替尼抑制RET的浓度低于其他药物相关激酶,包括VEGFR2、FGFR2和JAK2。

目前,美国FDA已批准该款药物分别用于三个适应症,分别为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌以及甲状腺癌。普拉替尼的适应症二线非小细胞肺癌已于2021年3月24日在中国大陆获批,预计于2021年在中国台湾地区递交NDA。这此获批标志着中国迎来了首个获批的RET抑制剂,也标志着基石药业迎来了首个商业化产品。

此外,基石药业还在中国大陆进行了多个临床试验,其中RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的NDA已在今年3月向NMPA递交,一线及二线RET融合阳性非小细胞肺癌的NDA预计在2021年下半年递交。同时,基石还在进行“篮式试验”,针对结直肠癌、胃癌等多个适应症,这些丰富且全面的研究将进一步扩大普拉替尼的市场。

另外,Blueprint Medicines和罗氏正在全球(不包括大中华地区)共同开发普拉替尼,用于治疗RET突变的非小细胞肺癌、各类甲状腺癌以及其他实体瘤患者。2020年,罗氏拥有了普拉替尼的在美国权利的50%,外加除美国与大中华地区外的全球权利。交易价格包括:

(1) 17亿美元的预付款及里程碑付款;

(2) 除美国之外的销售收入的特许权使用费;

(3) 美国地区50%的销售利润。(即17亿=普拉替尼全部价值-50%美国价值-大中华区价值)。由此可以估算,基石药业拥有的大中华区价值至少值5-6亿美元。对比公司目前估值可见,基石药业存在较为明显的低估,未来增长空间可观。

买卖普拉替尼违法吗

不违法。截止2022年11月21号,普拉替尼在国家药品监督管理局通过优先审评,所以是不违法的。普拉替尼是一种肺癌靶向治疗的药物,具有治疗携带RET变异的非小细胞肺癌的功效。

普拉替尼和塞普替尼哪个好?

普拉替尼是在2021年上市的,国内第一个获批的RET融合靶向药,塞普替尼上市晚。他们都是分子结构相似的第一代RET靶向药,疗效和安全性其实差异不大。 两款药物没有头对头对比试验,看这两个药物单独的临床数据,数据差异不大。

疗效及安全性方面:从目前的数据来看,经治患者使用普拉替尼的中位总生存期可以超过44.3个月,而一线(指确诊后就用普拉替尼)的患者中位总生存期还没达到,就是说超过一半的服用普拉替尼临床患者继续生存着。目前292的临床试验没有总生存期的数据可以参考。

一般靶向药都会出现一些不良反应,选择的时候还要考虑医生的用药经验。 新药上市阶段也是医生积累药物不良反应的处理经验的阶段,而随着上市时间越久,药物医生临床用药经验更丰富,不良反应管理更成熟,有利于带来更优的生存获益,提高患者的生存质量。

脑转移:普拉替尼临床实验中,有脑部靶向病灶的人群中,100%的患者都出现了病灶的缩小。塞普替尼的临床研究中95%的脑转移患者脑部靶病灶出现了缩小。两个药物对脑转移的控制都非常不错。

价格方面:各种优惠政策下普拉替尼更便宜。普拉替尼用药一个月原价是60000元, 塞普替尼用药一个月原价约65600元。目前普拉替尼和塞普替尼都未进入医保,普拉替尼的慈善赠药方案为第一阶段买1赠1、第二阶段买4赠6、第三阶段买2赠10、后续买2赠10循环。其他优惠政策方面,普拉替尼由于上市时间更久,目前有上线100多个城市的惠民保,有20%-80%不等的报销比例,也可进一步减轻购药的经济负担。塞普替尼的赠药方案为买2赠2、后续买4赠4循环, 没有惠民保等其他优惠。 考虑到靶向药需要长期服用,长期治疗普拉替尼的用药经济负担更轻。

从用药便利性讲:普拉替尼一天吃一次,塞普替尼是一天吃两次

湖南普拉替尼报销比例

您好亲,目前不可以报销。普纳替尼在国内还没有上市,国家规定还不能报销,目前国家医疗卫生部针对农村医疗保障重点做出调整,最让广大患者受惠的是,国家将肺癌、胃癌等20几种大病纳入医保范围,大病患者住院费用实际报销比例不低于70%,最高可达到90%。按照医疗报销比例,在报销范围内的肿瘤患者,治病花费8000元到5万可以报销65%,5到8万报销80%,8万以上可以报销90%。